BÂTIMENT POUR VOS FAT

BÉNÉFICIEZ DE NOTRE BÂTIMENT FAT ULTRA ÉQUIPÉ

Réalisez vos FAT dans les meilleures conditions pour optimiser vos SAT

3D PROCESS met à disposition de ses clients un environnement dédié composé d’un bâtiment et d’équipements complets permettant de reproduire les conditions de tests identiques aux installations les plus exigeantes (Biotech / pharmaceutique). Ainsi les FAT réalisées sont très poussées et réduisent le temps des SAT sur site client.

Mise à disposition d'un bâtiment dédié

Afin que nos clients puissent réaliser les FAT de leurs équipements de manière sereine nous mettons à leur disposition un bâtiment totalement indépendant comprenant :

une salle de réunion
une salle FAT avec toutes les utilités nécessaires
un réfectoire avec salle de pause
un parking

Les équipes de 3D Process se tiennent à leur disposition et les accompagnent à chaque phase du processus de SAT.

Une salle de réunion équipée

Nous mettons à disposition de nos clients une salle de réunion équipée du wifi ainsi que d’un écran permettant ainsi d’avoir accès à tous les documents nécessaires. De plus, cette salle est attenante à la salle FAT ce qui permet aux clients d’avoir un accès rapide à leur équipement.

Une aire de FAT avec un équipement complet

Chez 3D Process nous avons construit une aire de FAT. Elle permet de mettre les équipements de nos clients dans les mêmes conditions d’exploitation que sur leur site. En étant à leurs conditions d’usage, la complétude des tests de FAT garantit l’expédition d’un équipement testé à 99 %.

DÉTAILS DES ÉQUIPEMENTS MIS À VOTRE DISPOSITION DANS NOTRE BÂTIMENT FAT

Reproduisez toutes les conditions d’utilisation de votre équipement avant les SAT

ÉQUIPEMENTS FAT PRODUCTION D’EAUX

Eau standard

Nos installations peuvent fournir de l’eau directement depuis le réseau public. Cela permet d’effectuer des tests basiques sur les équipements.

Eau adoucie

Grâce à un adoucisseur d’eau nous pouvons fournir à votre équipement de l’eau pouvant convenir à un usage alimentaire.

Eau déminéralisée

La production d’eau déminéralisée permet de simuler le bon fonctionnement de tous les accessoires d’une machine dans des conditions répondant aux normes cosmétiques. Cette eau est obtenue grâce à un osmoseur et deux filtres antisédiment (éliminant terre, sable, rouille…).

Eau distillée (EPPI)

La production d’eau pour préparations injectables (EPPI) nous permet de réaliser des FAT répondants aux normes drastiques du secteur pharmaceutique.

ÉQUIPEMENTS FAT PRODUCTION D’AIR

Air comprimé industriel

Nous avons installé dans notre circuit d’air comprimé un sécheur frigorifique. Ce dernier permet d’éliminer les vapeurs d’eau contenu dans l’air. Cet air peut être injecté dans des circuits industriels pour l’agroalimentaire et la cosmétique avec une pression maximum de 10 bars.

Air purifié de qualité pharmaceutique

Notre salle de FAT est munie d’un réseau d’air comprimé indépendant composé de deux filtres permettant d’éliminer les huiles et condensats en filtrant toutes particules jusqu’à 0,22 μm. Ainsi nous obtenons un air d’une qualité pharmaceutique.

ÉQUIPEMENTS FAT PRODUCTION DE VAPEUR

Vapeur pure

Notre équipement de production de vapeur pure permet d’obtenir un débit de 120 kg/h.

ÉQUIPEMENTS FAT PRODUCTION D’ÉLECTRICITÉ

Alimentation forte puissance

Nous avons muni notre bâtiment de FAT d’un coffret électrique pouvant fournir une puissance électrique allant jusqu’à 90 kW. Cela permet de faire fonctionner l’intégralité du matériel (pompes, capteurs, canne de chauffe, agitateur, etc.) que nous utilisons dans nos réalisations.

DÉROULEMENT DES FAT CHEZ 3D PROCESS

Un process complet dans nos ateliers

Chaque protocole de FAT est établi par nos soins afin de pouvoir vérifier l’ensemble des éléments et critères exigés dans le cahier des charges de l’équipement que nous avons développé et fabriqué pour nos clients. Ce protocole est systématiquement soumis à leur approbation avant l’exécution des FAT.

Un accompagnement tout au long du déroulement des FAT

Nous accompagnons nos clients tout au long de la réalisation des FAT de leur équipement. Nous contrôlons ensemble que le matériel répond aux exigences du cahier des charges. Nous notons les réserves à lever avant l’installation définitive lorsque cela est nécessaire.

Rédaction et validation du protocole de FAT

Ce protocole établi par nos soins permet de confirmer l’ensemble des caractéristiques de l’équipement afin de vérifier sa conformité par rapport au cahier des charges.

Redaction-et-validation-du-protocole-de-FAT

Réalisation-des-tests-statiques-FAT-3D-Process

Réalisation des tests statiques

Durant cette étape nous vérifions avec le client l’ensemble de l’équipement sans le mettre en route : organes électriques, dimensions par rapport aux plans de construction, armoire électrique par rapport aux plans, notice technique, certificat d’étalonnage, traçabilité matière avec certificat de coulé, etc.

Exécution des tests dynamiques

Cette étape permet de vérifier le bon fonctionnement de l’ensemble des composants de l’équipement. Nous testons avec le client toutes les sécurités, toutes les fonctionnalités, les recettes qui vérifient l’enchaînement de toutes les fonctionnalités, les limites de la machine (pression, température, etc.), les niveaux d’accès à l’IHM, etc.

Validation des FAT

Une fois les tests statiques et dynamiques effectués nous validons avec nos clients tous les points présents dans le cahier des charges. Nous pouvons éventuellement établir une liste de réserves (punch list) qui précise les points bloquants à l’expédition de la machine ou qui sont à prévoir une fois sur site client.

PARLONS DE VOTRE PROJET

3D Process veille à s’équiper de tous les outils pour réaliser des projets de process pharmaceutiques, cosmétiques et agroalimentaires de grande, moyenne et petite envergure.