3D Process a conçu et fabriqué cette NEP pharmaceutique avec une capacité de 12m3/h. Elle se compose d’une cuve de 150L et d’une tuyauterie en ASME BPE. La NEP mobile pharmaceutique est respectueuse des différentes normes internationales comme les FDA, les GMP ainsi que la norme USP class 6 pour les joints et la tuyauterie. Cette CIP mobile pharmaceutique est également conforme à la norme CFR part 11.

La validation du nettoyage se fait par une mesure de la conductivité de l’eau purifiée de rinçage avec une sonde de conductivité.

Cette NEP a été développée de façon à être mobile afin de faciliter le nettoyage et rangement de la salle de formation.

Traçabilité des composants utilisés :

A la demande du client, nous avons rendu un DOE complet se composant de :

• Plan 3D global du skid
• Suivi matière 3.1B
• Certificat FDA
• 1935/2004 des joints
• Attestation de conformité
• Suivi soudure : QMOS QS DMOS
• Attestation de traitement de surface
• Dossier électrique
• Attestation CE
• Analyse fonctionnelle
• Conformité 21 CFR part 11
• Endoscopie des soudures