Caractéristiques techniques importantes de ce SKID de nettoyage en place

• Interface IHM qui permet :
  • De créer des recettes : concentration de détergents, température, quantité d’eau, durée de nettoyage, méthode de rinçage.
  • De piloter la NEP : lancer un cycle, enregistrer tous les évènements.
  • De générer un rapport récupérable sous format PDF via une clé USB ou sur le serveur de l’entreprise si le SKID de nettoyage en place est connecté en RJ45.
• Architecture électrique conçue pour correspondre aux normes de construction des machines automatisées.
• Utilisation de matériaux répondants aux normes pharmaceutiques (sans phtalates et sans bisphénol).
• Cuve de 200 litres pour la mise en température, l’incorporation des détergents et l’homogénéisation du mélange.
• Tuyauterie : finition électropoli Ra < 0,51 qui empêche les bactéries d’accrocher aux parois, nettoyage rapide et optimal grâce à la drainabilité du réseau et au système de pousse à l’air.
• Pompe péristaltique pour le dosage des détergents (précision de 0,5%)
• Pompe d’envoi : dédiée pour envoyer le produit vers la tête de nettoyage rotative grâce à la pression de fonctionnement de cette dernière (5 Bars, 30 m3/h).
• Pompe de circulation : elle permet d’aspirer de l’eau pour la renvoyer dans le système de la NEP. Cela permet d’éviter d’avoir un fond d’eau dans la cuve à nettoyer et ainsi garantir un nettoyage optimum. Cette pompe de technologie à anneaux liquides permet d’aspirer des fluides, mais aussi de l’air et des particules assez grosses.
• Capteur de conductivité : permet le contrôle et la validation du cycle de nettoyage par mesure de la qualité de l’eau de rinçage ainsi que le dosage de détergent.
• Canne THP : résistance hygiénique pour le chauffage de l’eau.
• Vannes à membranes : elles n’ont pas de zone de rétentions et sont donc plus adaptées pour les process pharmaceutiques que les vannes papillons.
• Deux évacuations : une vers le système de drain contaminé du client (demande spécifique), l’autre pour le tout à l’égout classique. Les effluents contaminés peuvent ainsi être retraités sans affecter le réseau d’égouts du site.

Caractéristiques des cuves mobiles en inox

Notre client nous a demandé de fabriquer quatre cuves sous pression répondant à la norme DESP en inox de 450 L chacune afin de pouvoir produire et stocker 4 lots de vaccins anti-COVID et de les stériliser à la vapeur. Ces cuves sont mobiles pour permettre de les déplacer du lieu de production au lieu de stockage.

Elles possèdent plusieurs caractéristiques communes avec la station NEP :

• Elles répondent aux normes pharmaceutiques
• Elles possèdent aussi une IHM qui permet d’accéder à toutes les données enregistrées par les différents capteurs (température, pression, ) et ainsi éditer des rapports récupérables directement sur le réseau de l’entreprise par une connexion RJ45.
• L’acier inoxydable 316L utilisé possède une finition Ra < 0,51 électropoli.
• Un capteur de température est présent afin de suivre évolution de cette dernière durant tout le process de fabrication du vaccin.

Mais elles ont également des caractéristiques et équipements qui leur sont propres :

• Une structure en triple enveloppe : Cuve sous pression, circuit en spirale pour faire circuler de l’eau afin de réchauffer ou de refroidir le contenu de la cuve et une enveloppe d’isolation thermique.
• Système hermétique permettant l’utilisation de pressions allant de -1 à 3 bars pour tenir le vide ou résister à la vapeur sous 135°C/3 bars.
• Capteur de pression
• Soupape de décharge : elle permet de garder une sécurité sur les pressions s’exerçant dans la cuve notamment pendant les phases de stérilisation vapeur.
• Un onduleur pour permettre à l‘IHM de rester sous tension pendant de déplacement de la cuve et ainsi ne pas perdre des données enregistrées.
• Boule de lavage à rotation contrôlée qui permet d’assurer un nettoyage complet de la surface intérieure de la cuve en un temps donné et de jets à fort impact pour décoller les éventuels résidus de production.
• Le haut et le bas de la cuve sont GRC ce qui empêche la stagnation de l’eau et offre une nettoyabilité optimum.
• Vanne affleurante pour l’évacuation : permets une vidange de la cuve sans rétention d’eau ce qui protège l’intégrité de la cuve.
• Système d’homogénéisation : nous utilisons un mobile d’agitation entraîné par un moteur magnétique. Ainsi il n’y a aucune intrusion dans la cuve ni risque de perte d’étanchéité.
• Double vanne à membrane manuelle pour l’introduction du produit dans la cuve et la garantie d’une stérilité parfaite même en cas de défaillance d’une membrane.
• Hublot en verre avec lampe pour un contrôle visuel du contenu de la cuve.
• 3 barillets d’échantillonnage : préservent la stérilité de la cuve tout en permettant 12 prélèvements chacun avant le remplacement des cartouches de barillet.