Notre client vous parle de ce projet

« Delpharm est un leader mondial dans le développement et la fabrication en sous-traitance de médicaments. Aujourd’hui, Delpharm possède 19 usines proposant la majorité des formes pharmaceutiques disponibles sur le marché. Je suis responsable de production fabrication et centrale de pesée sur le site de Tours dédié aux formes liquides, voies externes et orales ainsi que les injectables (seringues pré-remplies, ampoules, flacons, flacons ophtalmiques aseptiques,…).

Nous avons travaillé avec 3D Process dans le cadre d’un projet de construction sur mesure d’un skid de nettoyage de nos cuves de fabrication, de stockage et de nos lignes de répartition / remplissage, adapté à nos process de fabrication et de remplissage multi-produits injectables, le tout dans un espace restreint.

L’évolution des normes qualité au sein de l’industrie pharmaceutique ainsi que des critères de validation de nettoyage ont nécessité de faire évoluer nos process de nettoyage afin qu’ils deviennent totalement automatisés, répétables et que nous ayons une data-intégrité irréprochable à transmettre à nos clients : traçabilité infalsifiable de chaque cycle de nettoyage (temps, pression, température, identité des opérateurs avec profils et droits spécifiques à chacun, …).

Nous avons sélectionné 3D Process car nous avons rapidement compris leur capacité d’adaptation et la qualité de la prise en compte de nos besoins et demandes concernant ce projet, qui se sont ensuite validées tout au long du développement de ce skid NEP :
La première prise de contact a permis d’échanger sur nos besoins et de définir une enveloppe budgétaire.
Nous sommes ensuite rentrés plus en détail sur l’analyse des contraintes ainsi que la faisabilité globale du projet ; avec notamment une visite de l’équipe 3D Process dans nos locaux pour la prise de connaissance réelle de l’espace de nettoyage et de nos lignes de production ainsi que la prise de cotes nécessaire à la réalisation de tous les dessins et plans.
Le projet a ensuite été validé sur plan pour permettre sa fabrication dans les locaux de 3D Process, intégrant bien entendu toute la partie automatisme. J’ai d’ailleurs été ravie de la prise en compte de mes demandes lors de cette phase, même lorsqu’elle ne rentraient pas dans le cadre du cahier des charges initial : 3D Process a fait preuve d’une grande capacité d’adaptation.
La validation des FAT a pu avoir lieu dans les locaux de 3D Process, où j’ai encore une fois été agréablement surpris de la qualité de leur accueil, de leur organisation, de la tenue de leurs locaux ainsi que des conditions de travail des équipes. 3D Process a montré une vraie volonté d’amélioration continue concernant les équipements et facilités disponibles pour les FAT afin qu’elles soient réalisées au plus proche des conditions sur site.
La livraison et les SAT ont enfin eu lieu dans nos locaux pour valider le bon fonctionnement dans notre process et tout s’est également très bien passé.

J’ai grandement apprécié de travailler pendant près de 2 ans avec 3D Process , qui est une société ayant une énergie positive aussi bien avec leurs équipes que leurs clients. Gaëtan, mon interlocuteur principal, est une personne bienveillante et très professionnelle, proche de ses clients et à l’écoute. Il est d’ailleurs important de souligner la qualité de leurs documents et DOE, clair et dont la donnée est facilement accessible par le suivi et la maintenance simplifiés de l’équipement.
J’ai été ravi de travailler avec l’équipe 3D Process qui est constituée de personnes compétentes, mais également d’une gentillesse et d’une approche humaine forte. »

Benoît HODIMONT, Responsable de production Fabrication et Centrale de pesée, DELPHARM Tours