CONCEPTION, RÉALISATION, INSTALLATION & VALIDATION DE SKIDS POUR “BLOW-FILL-SEAL”

Secteur pharmaceutique

Cleaning Out Place (COP)  pour le nettoyage de cuves SUV

Défi relevé chez RECIPHARM, un des leader CMO pharmaceutique, sur site à haut risque biologique

Recipharm client 3D Process

Notre client vous parle de ce projet

” Je suis responsable ingénierie et projets chez RECIPHARM, société spécialisée dans la fabrication de produits pharmaceutiques en sous-traitance (CDMO). J’ai été chargé de gérer la construction d’une nouvelle unité de production dédiée à l’un de nos clients ayant pour objectif de conditionner sous forme unitaire des produits à haut risque de contamination arrivant dans des cuves SUV.

Nous avons fait appel à 3D Process pour la conception et la fabrication de deux ensembles :
– un châssis pour le raccordement des cuves SUV sur la ligne de remplissage,
– un châssis permettant l’accueil des cuves SUV (à nettoyer) dans une pièce dédiée au nettoyage,
– et un skid DOP – COP – SOP (Decontamination / Cleaning / Sterilisation Out Place) pour la décontamination, nettoyage et stérilisation des cuves.

Nous avons choisi 3D Process pour la réalisation de ce projet car nous avions travaillé par le passé avec leur directeur technique. Nous connaissions la qualité et la rigueur du travail effectué en accord avec les normes exigeantes de notre domaine d’activité pharmaceutique.

Ce projet s’est déroulé en trois grandes phases avec pour chacune des interlocuteurs différents aussi bien de notre côté que celui de 3D Process :
– L’analyse fonctionnelle du process global à mettre en place et son design,
– Le dessin / la conception de la solution,
– L’automatisme et la supervision.

Le niveau d’expertise proposé par 3D Process durant ce projet a été très élevé et les FAT ont permis de vérifier et valider la conformité du matériel avant la mise en place sur notre site.

Malgré une nécessité de devoir reprendre certaines études durant la phase de conception, notre nouvelle unité de production est aujourd’hui fonctionnelle. Les objectifs globaux ont été atteints tout en respectant les délais et les budgets.”

Fabrice DUFOUR, Responsable ingénierie et projets, RECIPHARM

Développement de trois ensembles pour cet équipement de décontamination pharmaceutique

Châssis TL pour machine de remplissage / Panoplie d’utilités

Conception et fabrication d’un châssis pour la ligne de mise en packaging des produits (reçus dans des cuves SUV et à conditionner au format unitaire) allant de la cuve SUV jusqu’à la machine de remplissage. Intégration d’une IHM intuitive pour le suivi du process.

Châssis pour l’accueil des cuves SUV dans une pièce sécurisée pour nettoyage hors place

Nos équipes BE ont réalisé une étude ainsi qu’une conception 3D complète permettant la prise en compte des contraintes d’espace liées à la salle accueillant les cuves SUV pour décontamination / stérilisation. Ce travail de modélisation a permis l’intégration des vannes, capteurs, pentes, angles de montage,… à faible encombrement. Pour ce projet pharmaceutique, nous avons intégré des vannes tandem (permettant d’être au plus court de la tuyauterie et ainsi éviter les bras morts), ainsi que des vannes bloc.
Une IHM a été intégrée avec un bouton présent à l’extérieur de la pièce, permettant à l’opérateur de confirmer à la machine qu’il sorti de la salle au moment du lancement de l’ordre de nettoyage : ce process hautement sécurisé est indispensable compte tenu du risque de contamination élevé.

Skid de nettoyage hors place (COP)

Ce skid COP / SOP a été placé dans un espace se situant en dessous de la pièce accueillant la cuve à décontaminer. Tout le process de nettoyage a été entièrement automatisé via l’intégration de recettes dans l’IHM, facilement pilotable par les opérateurs.
Ce skid de stérilisation hors place intègre des vannes à membrane GEMU BURKERT IO-Link : cette norme IO-Link dernière génération permet une grande flexibilité sur le long terme (pour l’ajout ou le retrait d’équipements par exemple), mais il est aussi plus économique.
Enfin, cette station Cleaning Out Place intègre deux réseaux de fluides indépendants : l’un dédié aux eaux pouvant être rejetées aux égouts et l’autre dédié aux fluides contaminés devant être stockés.

Un seul interlocuteur de la conception à l’installation du skid COP sur site

L’application du projet en image

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3D-Process-panoplie-d'utilités-pharmaceutique
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UNE EXPÉRIENCE NOTABLE DANS LA CONCEPTION DE SKIDS PHARMACEUTIQUES

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3D Process compte aujourd’hui à son actif de nombreuses réalisations de skids répondant aux exigences strictes de l’industrie pharmaceutique

PARLONS DE VOTRE PROJET

Vous êtes dans le secteur de la cosmétique, de l’agroalimentaire ou de la pharmaceutique ? Vous avez besoin d’un nettoyage rapide, conforme et répétable ? Nos NEP sont faîtes pour vous ! Contactez-nous pour que nous puissions parler de vos besoins et vous proposer la solution adaptée.

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